Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat für GLP-1-Rezeptoragonisten neue Sicherheitshinweise angeordnet. Die Arzneimittelklasse wird vor allem bei Typ-2-Diabetes und zur Gewichtsreduktion eingesetzt. Zu den bekannten Präparaten gehören unter anderem Medikamente mit Semaglutid, Liraglutid, Dulaglutid und Tirzepatid.
Anlass ist ein mögliches erhöhtes Risiko für eine nichtarteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie, kurz NAION. Dabei handelt es sich um eine seltene Durchblutungsstörung am Sehnerv, die zu einer plötzlich auftretenden, schmerzlosen Sehverschlechterung auf einem Auge bis hin zu dauerhaftem Sehverlust führen kann.
Die FDA stützt ihre Entscheidung auf die Auswertung klinischer Studien, Beobachtungsdaten und gemeldeter Fälle. Die Behörde spricht ausdrücklich von einem potenziell erhöhten Risiko. Ein eindeutiger ursächlicher Zusammenhang bei jedem einzelnen Fall ist damit nicht festgestellt. Viele Risikofaktoren für NAION, etwa Diabetes, Bluthochdruck, Rauchen, Schlafapnoe oder Nierenerkrankungen, kommen auch bei Menschen vor, die GLP-1-Medikamente erhalten.
Die FDA verlangt nun, dass die Fachinformationen der betreffenden Arzneimittel um einen entsprechenden Warnhinweis ergänzt werden. Wer unter einer solchen Behandlung plötzlich schmerzlos schlechter sieht, Gesichtsfeldausfälle bemerkt oder Sehstörungen auf einem Auge feststellt, sollte unverzüglich ärztliche Hilfe suchen. Ein eigenmächtiges Absetzen sollte nicht erfolgen, sondern mit der behandelnden Praxis besprochen werden.