Der US-Biotechnologiekonzern Moderna hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für einen neuen Covid-19-Impfstoff erhalten. Das Präparat mit dem Namen mNEXSPIKE ist für den Einsatz bei Menschen ab 65 Jahren freigegeben und kann zudem bei Personen zwischen 12 und 64 Jahren mit mindestens einem Risikofaktor verabreicht werden, wie das Unternehmen am Freitag mitteilte.
Die Zulassung ist besonders bedeutsam, da es sich um die erste Genehmigung eines Covid-Impfstoffs seit der Verschärfung der Zulassungskriterien durch die FDA handelt. Moderna spricht von einem wichtigen Meilenstein in der kontinuierlichen Anpassung seiner mRNA-Technologie an neue Virusvarianten und saisonale Entwicklungen.
Der Impfstoff soll rechtzeitig zur Atemwegserkrankungssaison 2025/2026 auf den Markt kommen und insbesondere ältere und vulnerable Bevölkerungsgruppen vor schweren Verläufen schützen.
Mit mNEXSPIKE setzt Moderna seine Strategie fort, Covid-19-Impfstoffe künftig stärker saisonal – ähnlich wie bei Grippeimpfungen – in die gesundheitspolitische Vorsorge zu integrieren.