Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Bekanntmachung
über die Zulassung von Tierarzneimitteln
sowie andere Amtshandlungen
Vom 31. Januar 2023
Gemäß Abschnitt 4 Unterabschnitt 1 § 36 des Tierarzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 27. September 2021 (BGBl. I S. 4530) wird Folgendes bekannt gemacht:
Erteilung der Zulassung bzw. Registrierung verschreibungspflichtiger Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Bioestrovet Swine 0,0875 mg/ml Injektionslösung für Schweine | V7004906.00.00 | 02.05.2022 | Vétoquinol GmbH |
| Syncroprost | V7003685.00.00 | 14.05.2022 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
Erteilung der Zulassung bzw. Registrierung nicht verschreibungspflichtiger Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Milchsäure Bernburg 150 mg/g Lösung zur Sprühanwendung für Bienen | V7006152.00.00* | 17.05.2022 | Serumwerk Bernburg AG |
- *
- die gekennzeichneten Präparate unterliegen der Apothekenpflicht
Verlängerung der Zulassung bzw. Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Verlängerung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Cadorex 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine | 402421.00.00 | 25.05.2022 | Livisto Int´l, S.L. |
| GalluDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/den Milchaustauscher für Kälber, Hühner und Puten | 402301.00.00 | 25.05.2022 | Huvepharma NV |
| Plenix LC | 402348.00.00 | 25.05.2022 | Ceva Tiergesundheit GmbH |
| Revozyn RTU 400 mg/ml Injektionssuspension für Rinder | 402364.00.00 | 25.05.2022 | Eurovet Animal Health BV |
Zurückziehen eines Zulassungsantrags für Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | ENR | Datum der Rücknahme |
Grund der Rücknahme |
|---|---|---|---|
| (Keine) |
Ruhen der Zulassung bzw. Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | vom | Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Equibos | 400443.00.00 | 01.07.2020 | Serumwerk Bernburg AG |
| Meflosyl | 400513.00.00 | 17.10.2018 | Zoetis Deutschland GmbH |
Verlust der Verkehrsfähigkeit
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | verkehrsfähig bis | Antragsteller |
|---|---|---|---|
| (Keine) |
Änderung einer Zulassung bzw. Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Benadil 5 mg, Filmtabletten für Hunde und Katzen | 401611.00.00 | Richter Pharma AG |
| Benadil 20 mg, Filmtabletten für Hunde | 401612.00.00 | Richter Pharma AG |
| Diuren | 401061.00.00 | WdT – Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG |
| Droncit 50 mg Tablette für Hunde und Katzen | 6294355.00.00 | Vetoquinol S.A. |
| Duphamox LA | 3100416.00.00 | Zoetis Deutschland GmbH |
| Equimucin 200 mg/ml Injektionslösung für Pferde | 402333.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Hedylon 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen | 402529.00.00 | Livisto Int’l, S.L. |
| Hedylon 25 mg Tabletten für Hunde und Katzen | 402530.00.00 | Livisto Int’l, S.L. |
| Metrobactin 250 mg Tabletten für Hunde und Katzen | 402189.00.00 | Dechra Regulatory B.V. |
| Metrobactin 500 mg Tabletten für Hunde und Katzen | 402190.00.00 | Dechra Regulatory B.V. |
| Tralieve 20 mg | 402429.00.00 | Dechra Regulatory B.V. |
| Tralieve 50 mg | 402430.00.00 | Dechra Regulatory B.V. |
| Veyxyl Tabs | 6383316.00.00 | Veyx-Pharma GmbH |
Änderung des Namens
| Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. |
|---|---|---|
| (Keine) |
Die Bekanntgabe der oben aufgeführten Entscheidungen enthält keine Information über das Bestehen des Sofortvollzugs und die Rechtskraft.
Berlin, den 31. Januar 2023
300.30406.0. 417415
Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Im Auftrag
Prof. Heberer
