In Kanada werden bestimmte Chargen von PDP-Diphenhydramin-Kapseln der Marke Pendopharm zurückgerufen. Betroffen sind Kapseln mit 25 Milligramm und 50 Milligramm Wirkstoffstärke.
Als Grund nennt die zuständige Gesundheitsbehörde eine Verunreinigung mit N-Nitroso-N-Desmethyl-Diphenhydramin. Der Stoff lag in den betroffenen Chargen außerhalb der festgelegten Spezifikation. Der Rückruf betrifft bei den 25-Milligramm-Kapseln die Chargen 638997, 658003, 664380 und 669604. Bei den 50-Milligramm-Kapseln sind die Chargen 653809, 658757 und 664907 betroffen.
Diphenhydramin wird unter anderem gegen allergische Beschwerden eingesetzt und kann zudem müde machen. Die Behördenmeldung betrifft den kanadischen Markt und ist kein Hinweis auf einen Rückruf desselben Wirkstoffs in Deutschland.
Menschen mit betroffenen Packungen sollen vor einem Absetzen oder bei gesundheitlichen Fragen ärztlichen oder pharmazeutischen Rat einholen. Die Rückrufmeldung beruht auf dem festgestellten Qualitätsmangel; über konkrete Gesundheitsschäden durch die nun zurückgerufenen Chargen trifft die Behörde keine Feststellung.
