Die britische Arzneimittelbehörde MHRA hat am 5. November 2026 über einen Fehler in der Fachinformation von Co-Amoxiclav Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in der Stärke 250/62,5 mg je 5 ml informiert.
Betroffen sind sämtliche Chargen des Präparats von Sandoz Limited. Nach den Behördenangaben betrifft der Fehler nicht die Qualität des Arzneimittels selbst. Beanstandet wurde ausschließlich eine Dosierungstabelle in der Fachinformation für gewichtsbezogene Dosierungen. Diese Tabelle konnte rechnerisch zu einer ungefähr doppelt so hohen wie der vorgesehenen Dosis führen.
Für Patientinnen und Patienten besteht nach der Meldung kein Anlass, eine ärztlich verordnete Behandlung eigenmächtig abzubrechen oder die Dosis selbst zu verändern. Die MHRA rät bei Unsicherheit zur Rücksprache mit Arztpraxis oder Apotheke. Wer eine zu hohe Dosis eingenommen haben könnte und Beschwerden wie Durchfall, Übelkeit, Erbrechen oder Bauchschmerzen entwickelt, sollte unverzüglich medizinischen Rat einholen.
Die beanstandete Fachinformation wurde aus den einschlägigen elektronischen Arzneimittelinformationssystemen entfernt. Für medizinisches Fachpersonal gilt: Die fehlerhafte Dosierungstabelle soll nicht mehr verwendet werden.
